熱烈祝賀浙江海派醫(yī)藥有限公司
獲得醫(yī)療器械生產許可證和產品注冊證
獲得醫(yī)療器械生產許可證和產品注冊證
4月7日，甌海區(qū)市場監(jiān)管局王國昕局長到浙江海派醫(yī)藥有限公司，親自送上了全區(qū)首張“醫(yī)療器械生產許可證”。這也意味著，浙江海派醫(yī)藥有限公司成為全區(qū)首家、全市第二家獲批生產醫(yī)用一次性口罩的企業(yè)，填補了甌海區(qū)內無醫(yī)用口罩生產企業(yè)的空缺。
新冠肺炎疫情發(fā)生后，1月23日，全省啟動決定啟動重大公共突發(fā)衛(wèi)生事件一級響應，浙江海派醫(yī)藥有限公司積極響應政府號召，主動聯絡對接相關設備生產企業(yè)、引進口罩生產線以及相關技術性人才。
為疫情防控需要，甌海區(qū)市場監(jiān)管局主動作為，積極鼓勵并開展“一企一策”駐場服務，及時指導口罩生產企業(yè)打破專業(yè)瓶頸。甌海區(qū)市場監(jiān)管局王國昕局長靠前指揮、親力親為，多次帶領相關科室專業(yè)人員，深入海派醫(yī)藥實地督查指導廠房改造、設備維修、生產許可證辦理等問題。
深入基層，共渡難關
在各級政府的大力支持下，海派醫(yī)藥順利開展各項資質申報工作，迅速完成了車間提升、原料采購、員工培訓、許可證申領、產品檢驗，到最終正式生產一次性使用醫(yī)用口罩的一系列流程。
3月23日，浙江海派醫(yī)藥有限公司通過省局一次性使用醫(yī)用口罩現場質量管理體系核查。4月7日，經過嚴格審查，浙江海派醫(yī)藥取得生產許可證。
獲得醫(yī)療器械生產許可證后，海派醫(yī)藥必將嚴格執(zhí)行生產技術要求及質量管理規(guī)范，完善醫(yī)療器械質量體系建設，制定醫(yī)療器械質量管理制度，保質保量，全力以赴投入生產，為堅決打贏疫情防控阻擊戰(zhàn)作出積極貢獻！
